Ein paar Worte zu UNS
Austrian Pharma Services verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in der Unterstützung von Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Verbesserung ihrer Compliance durch praxisorientierte Services, Trainings und Beratung.
Unsere Hauptfachgebiete sind Qualitätsmanagementsysteme (gemäß ISO9001, ISO13485, GDP, GMP gemäß Eurdralex und 21CFR) - durchgängig.
Entweder Sie buchen uns auf Projektbasis oder Sie beauftragen uns als Contract Quality Organization (Quality-as-a-Service).
Viele Unternehmen sehen sich mit Qualitätsproblemen konfrontiert, die zu Vorladungen von Aufsichtsbehörden führen und die Markteinführung verzögern.
Wir haben festgestellt, dass die meisten Probleme ihren Ursprung darin haben, dass man im Alltag den Blick für das große Ganze verliert. Wir können helfen, indem wir eine neue Perspektive bieten und die Qualitätsziele mit den strategischen Zielen (wieder) in Einklang bringen.
Unsere Dienstleistungen können Unternehmen dabei helfen, ihr Bewusstsein zu schärfen, die Qualität zu verbessern und Lieferanten effizienter zu verwalten, Rückstände abzubauen, Personalmangel und mangelnde Erfahrung auszugleichen.
Dienstleistungen, die wir unseren Kunden anbieten
Qualitätssystem
Wir unterstützen junge Unternehmen bei der Planung und Implementierung GMP-konformer Qualitätssysteme (ISO9001 oder ISO 13485) von Grund auf - maßgeschneidert, out-of-the-box oder ein QMS zur Miete, bei dem wir alles für Sie übernehmen. Papierbasiert oder in der Cloud gehostet und vollständig validiert. Fragen Sie nach QUASY.
Interim-Management
We offer interim support in different management roles depending
on staff availability. Interim
Quality Lead/Manager/Director when a resource is out, or you cannot find a suitable permanent hire.
You can also hire us if you need to set up shop in Austria and you need a trade law-approved managing director, a responsible person.
Auditing-Dienstleistungen und Lieferantenmanagement
Wir sind qualifizierte Auditoren nach ISO 9001:2015, GMP, GDP, 21CFR820, 21CFR210/2011, EUDRALEX, ISO 13485, Pt.11 /Anhang 11, beziehungsweise.Wir qualifizieren Ihre Lieferanten, verhandeln die Qualitätsvereinbarungen und setzen offene Verpflichtungen um.Bei einer großen Anzahl von Lieferanten und engen Zeitvorgaben greifen wir auf unser Partnerunternehmen zurück.
Training, Retainer, Near shoring
Wir schulen Ihre Mitarbeiter zu GXP-Themen, entwickeln Ihren Nachwuchs und unterstützen Ihr Unternehmen bei Bedarf auf Honorarbasis.
Projekte / oder Rückstände
Sie planen ein Projekt und haben keine internen Ressourcen? Ihr Abgabetermin rückt näher und Sie werden ihn nicht einhalten? Sie haben einen Rückstau an CAPAs, Abweichungen, Änderungskontrollen, QAAs oder APQRs? Wir halten Ihnen den Rücken frei.
Customized Solutions
We are supporting you in finding efficiancy tools, ways to think about problems and solutions.
Innovation is inherent in our company and we strive to develope tools to serve our clients even better.
Unsere Partner
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